連續(xù)流技術(shù)簡(jiǎn)介

CaptureSMB

? ? 傳統(tǒng)層析工藝，由于流穿效應(yīng)，有30-50%的填料是無法被完全利用的，從而使得載量和處理量大為受限。Capture SMB用于優(yōu)化捕獲環(huán)節(jié)，作為最簡(jiǎn)單和最優(yōu)化的2柱位設(shè)計(jì)，可使純化效率顯著提高，并且使填料用量大為縮減。

? ? ? ?Capture SMB是將第一根層析柱的上樣流穿繼續(xù)上樣至第二根層析柱，待第一根層析柱完全滿載后，方結(jié)束其上樣，進(jìn)行淋洗、洗脫等操作，而此時(shí)第二根層析柱仍在繼續(xù)上樣。通過切換柱位操作，保證2根層析柱的洗脫、再生、上樣等操作交替銜接進(jìn)行，保證連續(xù)上樣，從而實(shí)現(xiàn)工藝與系統(tǒng)硬件設(shè)計(jì)的高度契合，使填料利用率最大化，用量大為縮減。

MCSGP（多柱逆流溶劑梯度純化）

? ? ? MCSGP（Multicolumn Countercurrent Solvent GradientPurification）用于精純環(huán)節(jié)，無需通過耗時(shí)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)（DoE）確定工藝條件，可有效克服典型SMB（模擬移動(dòng)床）僅適用于二元分離、無法實(shí)現(xiàn)線性梯度的缺點(diǎn)。

? ? 傳統(tǒng)的層析精純工藝，必須在收率和純度之間做出權(quán)衡，兩者此消彼長(zhǎng)。如何在保證高回收率的同時(shí)，獲得高純度的產(chǎn)品，一直是層析精純工藝所面臨的難點(diǎn)。

? ? ? MCSGP工藝，可將含有不純組分的產(chǎn)品回收在一個(gè)封閉的環(huán)內(nèi)，進(jìn)行循環(huán)式的層析操作，從而最大限度地提取純產(chǎn)品，使得收率和純度二者兼得。

? ? 有案例證明，MCSGP可將產(chǎn)品純度從傳統(tǒng)工藝的59%提升至70%，將收率從傳統(tǒng)工藝的34%提升至61%，從而使產(chǎn)量（g /L /h）整體提升80%，并同時(shí)使Buffer的消耗量降低55%。MCSGP工藝，無疑可顯著地節(jié)約成本投入，并可產(chǎn)生更多的生產(chǎn)效益。

N-Rich

? ? ? ?N-Rich工藝是微量物質(zhì)的富集過程，比如將產(chǎn)品的相關(guān)雜質(zhì)選擇性地富集在一個(gè)循環(huán)的層析過程中，待富集至目標(biāo)量，再進(jìn)行洗脫回收。該方法特別適用于分離與產(chǎn)品有關(guān)的雜質(zhì)，如異構(gòu)體和聚集體，并同時(shí)用于發(fā)現(xiàn)研究。

權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可：

“In the next 25 years pharma will shift frombatch to continuous manufacturing and make current production methods?“obsolete”.在未來25年，連續(xù)流技術(shù)將會(huì)取代傳統(tǒng)批處理技術(shù)，現(xiàn)有層析方式將會(huì)被淘汰。”——US FDA

參考文獻(xiàn)：

Reference: in-pharmatechnologist, Oct.2011
http://www.in-pharmatechnologist.com/Processing-QC/Continuous-manufacturing-will-makecurrent-methods-obsolete-FDA-says

培訓(xùn)日程安排：

2017.12.20：CaptureSMB原理及功能演示。

2017.12.21：MCSGP、N-Rich原理及功能演示。

報(bào)名及培訓(xùn)說明：

1.?學(xué)員可根據(jù)實(shí)際需要，選擇參加1天或2天課程，培訓(xùn)費(fèi)用8000元/天。

2.?培訓(xùn)地點(diǎn)：北京市昌平區(qū)生命科學(xué)園科學(xué)園路33號(hào)1104室

3.?報(bào)名聯(lián)系：張永闊
手機(jī)：139 1086 6728?
E-mail：[email protected]
QQ：2355545357