背景介紹:
? ? ? ChromaCon公司位于瑞士蘇黎世,是一家致力于整合化層析&連續流層析技術開發的企業,其自主研發的Contichrom CUBE層析系統,采用最優化的2柱位設計,可運行多種層析模式,如標準批處理過程、Capture SMB、MCSGP、N-Rich等,實現了層析新技術與層析系統軟硬件設計的完美結合,使得設備成本更低,構造更為簡化,產品產率更高,并可使層析填料、緩沖液等成本投入大為節省,同時也使得純化周期大為縮短。
? ? ?北京慧德易作為ChromaCon公司代理商,已于2017年在北京昌平生命科學園蛋白質藥物國家工程研究中心成立北京實驗室&培訓中心,并已成功舉辦多期連續流技術培訓班。應廣大客戶要求,慧德易定于2018年4月11日-12日舉辦春季連續流技術培訓班,歡迎廣大客戶踴躍報名。
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連續流技術簡介:
Capture SMB
? ? ?傳統層析工藝,由于流穿效應,有40-60%的填料是無法被利用的,從而使得載量和處理量大為受限。Capture SMB用于優化捕獲環節,作為最簡單和最優化的2柱位設計,可使純化效率顯著提高,并且使填料用量大為縮減。
? ? ?Capture SMB是將第一根層析柱的抗體/蛋白流穿繼續上樣至第二根層析柱,待第一根層析柱完全滿載后,方結束其上樣進行淋洗,并繼續進行洗脫、再生、再平衡操作,而此時第二根層析柱會獨立進行上樣操作。通過切換柱位操作,保證2根層析柱的洗脫、再生、上樣等操作交替銜接進行,從而實現工藝與系統硬件設計的完美結合,使填料利用率最大化,累積用量大為縮減。
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舉例說明
Mabselect SuRe:靜態載量60 g/L,使用壽命200 cycles;
處理量:600 kg mAb,填料體積:均為100 L。
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MCSGP(多柱逆流溶劑梯度純化)
? ? ??MCSGP(Multicolumn Countercurrent Solvent Gradient Purification)用于精純環節,可有效克服SMB(模擬移動床)僅適用于二元分離、無法實現線性梯度的缺點。
? ? ? 傳統的層析精純工藝,必須在收率和純度之間做出權衡,兩者此消彼長。如何在保證獲得高純度產品的同時,得到高收率,一直是層析精純工藝所面臨的難點。
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? ? ?MCSGP工藝,可將含有不純組分的產品回收在一個封閉的環內,進行循環式的層析操作,從而最大限度地提取純產品,使得收率和純度二者兼得。
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應用案例
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N-Rich
? ? ??N-Rich工藝是微量物質的富集過程,比如將產品的相關雜質選擇性地富集在一個循環的層析過程中,待富集至目標量,再進行洗脫回收。該方法特別適用于分離與產品有關的雜質,如異構體和聚集體,并同時用于發現研究。
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應用案例
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權威機構觀點:
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In the next 25 years pharma will shift from batch to continuous manufacturing and make current production methods “obsolete”. 在未來25年,連續生產工藝將會取代傳統批處理工藝,現有工藝方式將會被淘汰。” —— US FDA
參考文獻:
Reference: in-pharmatechnologist, Oct.2011
http://www.in-pharmatechnologist.com/Processing-QC/Continuous-manufacturing-will-makecurrent-methods-obsolete-FDA-says?
培訓日程安排:
2018.04.11:CaptureSMB原理及功能演示。
2018.04.12:MCSGP、N-Rich原理及功能演示。
報名及培訓說明:
1. 學員可根據實際需要,選擇參加1天或2天課程,培訓費用8000元/天。
2. 培訓地點:北京市昌平區生命科學園科學園路33號正旦國際A座1104室
3. 報名聯系:張永闊 手機:13910866728 ?E-mail:[email protected] QQ:2355545357