中華人民共和國藥典 2000 版規定了采用Sephadex G-10 色譜柱測定頭孢他啶、頭孢哌酮、頭孢噻肟和頭孢曲松四種藥物中高分子雜質的含量。慧德易公司在藥典規定的基礎上于 2000 年開發成功高效 Sephadex G-10 凝膠色譜柱,能夠滿足藥典規定的四種藥物中高分子雜質質量控制的需要,徹底解決了傳統的玻璃低壓凝膠色譜柱柱效低、操作不方便、分離時間長、分離度差等問題。
Sephadex G-10 色譜柱的性能評價
Sephadex G-10 凝膠色譜柱能夠分離分子量小于 700 的肽、蛋白及葡聚糖等高分子化合物。藥典規定評價色譜柱用分子量為 2000 的藍色葡聚糖,此時,藍色葡聚糖的洗脫體積即為色譜柱的排理論塔板數(/柱):1342
阻體積。以下分別為在藥典規定條件下藍色葡聚糖的色譜圖及相應的色譜柱參數。
由此可見,在藥典規定條件下,用藍色葡聚糖2000 測定的色譜柱的理論塔板數在 1092 到 1342之間,拖尾因子在 0.92 到 1.18 之間,洗脫時間的重復性非常好。完全滿足藥典對色譜柱性能指標的要求。
藥典規定 β-內酰胺類抗生素對照品分析的流動相條件為 0.01%的十二烷基硫酸鈉溶液,流動相流速為 1ml/min,在上述條件下分別分析了頭孢他啶、頭孢噻肟和頭孢哌酮。
慧德易公司生產的 FastPure 系列固相萃取柱,是專門為中國用戶量身定做的原裝進口固相萃取柱,它的填料、柱管、裝填技術均由國際一流公司提供,是一款真正的民族品牌、國際品質的固相萃取柱,適合用于日復一日的大量、經濟、快速的樣品分析和制備。