甘露醇是山梨糖醇的同分異構體。在食品領域,用于麥芽糖、口香糖、年糕等視頻的防粘,也可用作糖尿病患者用食品、健美食品等低熱值、低糖的甜味劑。在醫藥領域是良好的利尿劑,甘露醇注射液作為高滲降壓藥,是臨床搶救特別是腦部疾患搶救常用的一種藥。以下介紹符合各國藥典規定的甘露醇分析方法。
中國藥典2015版第二部規定,使用磺化交聯的苯乙烯-二乙烯基苯共聚物為填充劑的強陽離子鈣型交換柱,Shodex
SUGAR SC1011符合藥典規定,對甘露醇和山梨醇的分離度為5.7,遠高于藥典要求甘露醇和山梨醇的分離度必須大于2的要求。
〓 美國藥典USP 〓
美國藥典USP規定,分析甘露醇使用符合L19填料要求的色譜柱,柱子尺寸7.8*300mm,甘露醇與山梨醇的分離度達到2以上。使用Shodex SUGAR SC1011-7F能完全符合美國藥典要求。
〓 歐洲藥典&日本藥典 〓
歐洲藥典EP和日本藥典JP規定,分析甘露醇使用Ca型強陽離子交換柱,色譜柱尺寸7.8*300mm,甘露醇與山梨醇的分離度達到2以上。同樣對應Shodex SUGAR SC1011-7F,能夠符合歐洲藥典/日本藥典的要求。
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